LifeKit Preven 获得 FDA 突破性设备认定 用于检测早期结肠癌
大肠癌是常见的恶性肿瘤，包括结肠癌和直肠癌。大肠癌的发病率从高到低依次为直肠、乙状结肠、盲肠、升结肠、降结肠及横结肠，近年有向近端（右半结肠）发展的趋势。其发病与生活方式、遗传、大肠腺瘤等关系密切。发病年龄趋老年化，男女之比为 1.65：1。
9 月 11 日消息，Prescient Metabiology 医疗设备 LifeKit Preven 获得 FDA 突破性设备认定，用于检测早期结肠癌。结直肠癌（CRC）是美国常见癌症类型之一，每年新增病例超过 13 万人，其中约有 5 万人死亡。全美医疗机构每年会进行 1400 多万次结肠镜检查，CRC 诊断及治疗费用超过 140 亿美元。但数据显示，有三分之二的美国人忽略 CRC 筛查指南，有 60% 的 CRC 病例直到疾病后期才被确诊。
LifeKit Preven 是首个获 FDA 突破性设备认定的非侵入性结肠癌诊断设备，主要用于癌症前期息肉检测和早期结肠癌诊断。与市场上其他非侵入性检测设备不同，该设备不依赖于结肠镜，能够直接检测患者癌前腺瘤。
非侵入性测试设备增加了患者对 CRC 筛查项目的依从性。据估计，推广 CRC 筛查每年可以挽救全美超过 10000 人的生命。
临床研究表明，LifeKit Prevent 对结肠癌和癌前腺瘤的检测非常准确，且可能比现有 CRC 诊断测试技术更方便可靠。基于该设备的诊断结果将促使抵触治疗、高风险患者接受结肠镜检查，筛查癌前腺瘤并防止其进一步恶化为癌，从而降低 CRC 的发病率和死亡率。(来源生物谷）
